美国粪便银行接受捐粪 捐赠者一年赚8万元
2015-02-02 08:42:36|来源：重庆晚报|字号：
移植监管存在争议
粪便银行项目听起来十分美好，不过在类似医疗服务的监管方面依然存在不少争议。
如何对粪菌移植进行恰当的评估和监管，这是美国食品药品监督管理局(FDA)面临的一大难题。FDA指出，虽然在不少案例中，这种治疗手段都显示出了良好的效果，但它的安全性和有效性还没有在对照试验中得到充分验证。如果处理不当，这种移植可能会导致新的感染，此外某些关于粪菌移植的广告也存在夸大宣传。
然而，像对待试验药物那样对粪菌移植进行管理也存在很多困难。粪便菌群的成分极其复杂，评估药物的手段很可能并不适用于它。如果把它看作试验药物，临床上需要治疗的患者也会很难获得使用批准。目前，FDA对粪菌移植的态度实际上是“睁一只眼闭一只眼”：允许医生在常规治疗无效的艰难梭菌感染患者身上自由执行移植，而明确的管理规范至今尚未出台。
美国肠胃病学会对接受粪便移植的病人有以下规定：1、至少患过3次轻度或中度艰难梭菌感染，且接受过6~8周的抗生素治疗均无效果；2、患过至少两次重度艰难梭菌感染，并需要入院治疗；3、患上重度艰难梭菌感染，接受两天的抗生素治疗均无效果。
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